医用制氧机与家用制氧机傻傻分不清？！避坑指南！
【概要描述】来看看医用制氧机与家用制氧机，两者法律层面根本区别
来看看医用制氧机与家用制氧机，两者法律层面根本区别 ①
1.医用制氧机生产企业必要向国家食品药品监督局申请，获得三证：医疗器械生产许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产产品登记证。
2.没有三证是不能生产医用制氧机的哦，也不能宣称自己生产医用制氧机滴，无论去网购或实体店购买制氧机前，都可以问商家看三证哦。
3.医用制氧机生产企业要向国家工商部申请销售范围必有第二类医疗器械的销售，没有这个营业范围，是不允许销售医用制氧的哦，去网购记得留意啦。
4.医用制氧机生产企业生产出来的产品性能要符合国家相关医疗器械法规。所以生产医用制氧机时对于品质要求，要比家用制氧机高如果制氧机出现质量问题，国家会根据相关法规对医用制氧机生产企业进行追责。
5.医用制氧机生产企业必须为自家生产的制氧机，向国家食品药品监督局申请产品注册证，这个证是一证一个产品的。注册证编号的格式通常是11位的数字，例如广东是“粤械注准202008****”
6.按照国家相关法规，产品注册证编号，必须显示在产品的外包装上。
来看看医用制氧机与家用制氧机，两者产品属性的根本区别 ②
1.家用制氧机生产只要符合《轻工业标准QBT 5368-2019家用制氧机》就行了，所以家用制氧机的生产时的品质控制成本远远低于医用制氧机。
2.家用制氧是家电属性，产品不具备医疗属性和医疗责任，制造商不具备生产医疗器械的责任。因此不建议用于治疗疾病。所以不需要去国家食品药品监督局申请证照。
3.氧气流量范围不同。由于医疗环境需要更高的氧气流量，医用制氧机的流量范围较宽，一般为0~10L/min，而家用制氧机的流量范围较小，一般为0~3L/min。
4.适用场合不同。医用制氧机主要用于医院急救、术后康复和慢性氧气治疗等医疗场合，在这些场合下要求制氧机具有高效、稳定的氧气输出；同时适用于呼吸系统慢性病人、老人和婴幼儿等长期需要处方性氧疗的人群，例如慢阻肺、肺气肿、慢性支气管炎，儿童哮喘等疾病。而家用制氧机则主要用于家庭氧疗和保健。
5.放适氧疗应症清单（边读边放清单）
价格差别很大。由于技术含量、生产成本、质量控制成本以及适用领域的不同，医用制氧机的价格一般比家用制氧机高出数倍，而家用制氧机则比较便宜。
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