质量管理体系对企业来说有着指导与规范的重要意义。2016年3月1日，医疗器械质量管理体系推出的最新版本ISO13485:2016，对过往体系进行了修改与增补；管理体系的进一步完善，在对医疗器械企业提出了更高的要求、相对提高了医械行业准入门槛的同时，也能给以企业更加明确的指导。

　　为了将质量管理改版过后的新要求深入到健合的每个部门、每位成员之中，日前健合开展了关于学习ISO9001最新标准和ISO13485最新标准的培训课程会议。

　　为了让与会的每位成员了解到标准中各项的细致要求，本次培训课程将持续到本周末。课程将从质量管理体系的基本要求开始，逐渐深入，覆盖了标准改版前后的异同、体系的重要要求及可追溯性、PDCA循环流程的实行、资源的管理控制、产品、流程的策划执行等。

         医械管理体系标准，理应根植于医械企业每位员工的心里，因为从事医疗器械的我们，正在为别人的健康而工作。只有时刻保持严谨之心，对每个环节、每个细节都严格要求，才能真正践行“为健康负责”的原则要求，生产出品质优越、顾客满意的产品。