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严密把关,严格考核|健合组织开展关于产品标准及相关法律法规的培训

  • 分类:健合动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-06-10
  • 访问量:0

【概要描述】为贯彻体系及相关法律法规要求,将生产管理和产品质量标准落到实处,健合组织开展了关于产品标准及实用法律法规的培训......

严密把关,严格考核|健合组织开展关于产品标准及相关法律法规的培训

【概要描述】为贯彻体系及相关法律法规要求,将生产管理和产品质量标准落到实处,健合组织开展了关于产品标准及实用法律法规的培训......

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          在2016年三月份,《ISO13485医疗器械质量管理体系》的新版本正式实行,与之相对应的是,医疗器械的相关法律法规也进行了进一步的规范要求。此次变动,很显然能对医械企业的生产进行更进一步的规范化。

 

          为贯彻体系及相关法律法规要求,将生产管理和产品质量标准落到实处,近日,健合组织开展了关于产品标准及实用法律法规的培训。

 

          健合在上个月就已前往广州参加ISO13485标准及相关法律法规的培训课程,此次的健合内部培训,是将深化的内容传达到中层管理层,课程以卷面考试形式进行考核。

 

 

 

         质量管理体系和法律法规的要求,相比以往,更加清晰地明确了企业在生产、管理方面的要求及责任,更加具体地指导企业如何进行规范的操作,当然也更加的严格。严格意味着门槛高,而医疗器械领域的准入门槛本来就高;对一二三类医疗器械产品及生产企业的严格要求及审批,是领域的最后一道门槛,但在此之前,企业先要把好关。

 

        对自身严格要求,对产品严密把关,每个细节、每份产品都饱含精心,才能真正以“优秀的医疗器械企业”为客户的健康而服务。

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